Invanz Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

invanz

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem-nátrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - treatmenttreatment a következő fertőzések, amikor baktériumok által okozott ismert, vagy nagyon valószínű, hogy fogékony az ertapenem, amikor parenterális terápia szükséges:hasi fertőzések;közösségben szerzett tüdőgyulladás;akut nőgyógyászati fertőzések;diabéteszes láb fertőzések, a bőr lágy szövet. preventioninvanz javallt felnőtteknél a profilaxis a műtéti terület fertőzés alábbi elektív colorectalis sebészet. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Kineret Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinrát - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunszuppresszánsok - a rheumatoid arthritis (ra)a kineret javallt felnőtteknél a kezelést, a tünetei ra metotrexát együtt, egy nem megfelelő válasz a metotrexáttal. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodikus láz syndromeskineret kezelésére javallt, a következő autoinflammatory periodikus láz szindrómák a felnőttek, kamaszok, gyerekek, csecsemők legalább 8 hónapos vagy annál idősebb, egy test tömege 10 kg vagy afeletti:cryopyrin kapcsolódó időszakos szindrómák (caps)a kineret kezelésére javallt, a sapkÁk, beleértve:Újszülöttkori többfunkciós gyulladásos betegség (nomid) / csecsemőkori krónikus neurológiai, bőr, Ízületi szindróma (cinca)muckle-wells-szindróma (mws)familiáris hideg autoinflammatory szindróma (fcas)familiáris mediterrán láz (fmf)a kineret-et kezelésére javallt, a familiáris mediterrán láz (fmf). a kineret-et kell megadni kombinálva kolchicin, ha megfelelő. még a diseasekineret jelzi a felnőttek, kamaszok, gyerekek, csecsemők legalább 8 hónapos vagy annál idősebb, egy test tömege 10 kg vagy afeletti, a kezelés még a betegség, beleértve a szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia), valamint a felnőttkori still-betegség (aosd), aktív, szisztémás jellemzői közepesen magas betegség aktivitásának, vagy a betegek folyamatos betegség aktivitásának kezelés után a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok) vagy glükokortikoidok. a kineret-et lehet adni monoterápiában vagy kombinációban más gyulladáscsökkentő gyógyszerek, illetve a betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard).

Kiovig Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - emberiimmunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunrendszer sera, immunglobulinok, - pótlás a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): primer immunhiányos szindróma csökkent antitest termeléssel;hypogammaglobulinaemia, visszatérő bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél, krónikus limfoid leukémia, akit a profilaktikus antibiotikum nem sikerült;hypogammaglobulinaemia, visszatérő bakteriális fertőzések, a plateau fázis-multiple myeloma a betegeknél, akik nem reagáltak a pneumococcus védőoltási;hypogammaglobulinaemia a betegek után allogén hemopoetikus-őssejt-transzplantáció (hsct);veleszületett, segÉdeszkÖzÖk, visszatérő bakteriális fertőzések. immunmoduláció a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): elsődleges immun thrombocytopenia (itp) szenvedő betegek magas vérzési kockázattal, vagy műtét előtt, hogy helyes a vérlemezkeszám;a guillain-barré szindróma;kawasaki-betegség;multifokális motoros neuropátia (-).

Levviax Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

levviax

aventis pharma s.a. - telitromicin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - szisztémás antibakteriális szerek, - mikor felírása levviax figyelmet kell fordítani hivatalos iránymutatást antibakteriális szerek megfelelő használata, és a helyi előfordulási ellenállás (lásd is szakaszok 4. 4 és 5. mielőtt bármilyen kezelésére javallt, a következő fertőzések:a betegek a 18 éves vagy idősebb:-közösségben szerzett tüdőgyulladás enyhe vagy közepesen súlyos (lásd 4. - amikor által okozott fertőzések kezelésére ismert vagy feltételezett, hogy a béta-laktám és/vagy makrolid rezisztens törzsek (a történelem szerint a betegek vagy a nemzeti és/vagy regionális ellenállás adatok) hatálya alá tartozó, az antibakteriális spektruma telitromicin (lásd 4. 4 és 5. 1):- krónikus bronchitis akut exacerbációja,- akut sinusitisin betegek 12 éves vagy idősebb:- mandulagyulladás/torokgyulladás streptococcus pyogenes okozta, mint alternatív, amikor a béta-laktám antibiotikumok nem megfelelő az országok/régiók jelentős előfordulás makrolid rezisztens s. pyogenes, amikor ermtr vagy mefa által közvetített (lásd a 4. 4 és 5.

Mycamine Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mycamine

astellas pharma europe b.v. - mikafunginnal - candidiasis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - a mycamine-t javallt:felnőttek, kamaszok, legalább 16 évvel fiatalabb, elderlytreatment invazív candidiasis;candidiasis kezelése terén a betegeknél, akiknél az intravénás kezelés indokolt;profilaxis a candida fertőzés a betegek, akik allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáció, illetve a betegek, akik neutropenia várható (abszolút neutrofil szám < 500 sejt/µl) 10 vagy több napja. gyermekek (beleértve újszülöttek), valamint serdülők < 16 év agetreatment invazív candidiasis. profilaxis a candida fertőzés a betegek, akik allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáció, illetve a betegek, akik neutropenia várható (abszolút neutrofil szám < 500 sejt/µl) 10 vagy több napja. a döntés, hogy használja a mycamine-t figyelembe kell venni a lehetséges kockázatot a fejlesztés máj daganatai. a mycamine-t, ezért csak akkor használhatók, ha más gombaellenes szerek nem megfelelő.

Ocaliva Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ocaliva

advanz pharma limited - obeticholic sav - máj cirrhosis, biliary - bile és májterápia - ocaliva javallt a kezelés elsődleges biliaris cholangitis (más néven elsődleges biliaris cirrhosis) oldani ursodeoxycholic savas (udca) az udca vagy a felnőttek nem tudja elviselni a udca monoterápiában elégséges válasznak felnőttek együtt.

Voriconazole Accord Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

voriconazole accord

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - szisztémás gombaellenes szerek, triazol-származékok - vorikonazol egy széles spektrumú, triazol gombaölő szer, amelyet a felnőttek, a gyermekek két év felett a következőképpen:invazív aspergillosis kezelése;kezelés candidaemia a nem-neutropeniás betegek;kezelés a fluconazole-rezisztens súlyos, invazív candida fertőzések (beleértve c. krusei);a kezelés a súlyos gombás fertőzések által okozott scedosporium spp. pedig fusarium spp. vorikonazol accord kell beadni elsődlegesen a betegek progresszív, potenciálisan életveszélyes fertőzések.

Synflorix Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - a vakcinák - aktív immunizáció elleni invazív betegség által okozott streptococcus pneumoniae, a csecsemők és gyermekek hat hétig fel öt éves korig akut középfülgyulladás. lásd a 4. 4 és 5. 1 a termékinformációkról a specifikus pneumococcus szerotípusok elleni védelemről. a használata synflorix kell meghatározni alapján a hivatalos ajánlások figyelembevételével a hatása invazív betegség, a különböző korosztályok, valamint a variabilitás a szerotípus epidemiológia a különböző földrajzi területek.

Prevenar 13 Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - a vakcinák - aktív immunizáció megelőzése invazív betegség, tüdőgyulladás és akut középfülgyulladás okozta a streptococcus pneumoniae a csecsemők, gyermekek és serdülők 6 hét, 17 éves korig. aktív immunizálás a megelőzés, az invazív betegség által okozott streptococcus pneumoniae a felnőttek ≥18 éves, valamint az idősek. lásd a 4. 4 és 5. 1 a specifikus pneumococcus szerotípusok elleni védelemről. a használata a prevenar 13 kellene alapján határozzák meg a hivatalos ajánlások figyelembe véve azt a kockázatot, hogy az invazív betegség, a különböző korcsoportokban, mögöttes velejáró, valamint a variabilitás a szerotípus epidemiológia a különböző földrajzi területek.

Posaconazole SP Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole sp

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - a posaconazole sp a következő gombás fertőzések kezelésére alkalmazható felnőttek körében (lásd az 5. pontot). 1):- invazív aspergillosis a betegek betegség amfotericin b, vagy itrakonazol vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják ezeket a gyógyszerekre;- fusariosis a betegek betegség amfotericin b, vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják a amfotericin b;- chromoblastomycosis, mycetoma a betegek betegség, amely tűzálló, hogy itrakonazol vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják az itrakonazol;- coccidioidomycosis a betegek betegség amfotericin b, itrakonazol, flukonazol vagy, vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják ezeket a gyógyszereket;- oropharyngealis candidiasis: mint első vonalbeli kezelés azoknál a betegeknél, akik súlyos betegség vagy legyengült immunrendszerű, akit választ, hogy lokális terápia várhatóan szegény. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. pozakonazol sp is javasolt a profilaxis invazív gombás fertőzések, a következő esetekben:- olyan betegeknek, akik elengedés-indukciós kemoterápia az akut myeloid leukémia (aml), vagy mielodiszpláziás szindrómában (mds) várható eredmény a tartós neutropenia, aki areat nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések;- hemopoetikus őssejt transzplantáció (hsct) a címzettek, akik átesett, nagy dózisú immunszuppresszív terápia graft-versus-host betegség, akik nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések.